設備簡介
熱熔擠出技術(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱為熔融擠出技術(Melt Extrusion technique),是利用擠出機將API均勻分散于聚合物基載體中的連續工藝(活性藥物成分(API)通常與各種輔料或載體混合制備成最終的藥物產品),主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
擠出原理
熱熔擠出 (Hot-melt Extrusion,HME)是利用同向嚙合平行雙螺桿擠出系統將藥物活性成分(API)均勻混合于聚合物基載體中的一種藥物新型制備技術,主要用于提高難溶性藥物的溶解度生物利用度,制備緩控釋制劑等。熱熔擠出的優勢在于設備投資小、占地面積小、可連續操作、重復性好、可在線分析。
熱熔擠出過程中將API和載體加入到分區控溫的系統中,物料在螺紋元件的輸送作用下向前輸送依次經過各功能分區,在熔融區物料熔融或軟化,然后在混合區進行均勻混合,最后以一定的壓力、速度和形狀從口模擠出。
技術參數
長徑比(L/D): 40
螺桿直徑(mm):11
轉速(RPM):1000
扭矩(Nm/shaft):24
功率(KW):2
產量(Kg/h):20g ~ 2.5Kg
技術特點:
◆更少的材料,更快速、高性價比的開發能力
◆熱熔擠出 (HME) 應用和雙螺桿制粒 (TSG) 應用靈活轉換
◆螺桿元件和機筒設計可在所有的 Thermo Scientific Pharma 擠出機之間按幾何形狀擴展,并可輕松進行工藝擴大
◆擁有友好的直觀觸摸屏以及集成給料機控制,易于用戶操作
◆占用空間更小,有利于充分利用實驗室空間
◆可拆卸型觸摸屏,適用于手套箱或隔離器應用
◆所有的材料接觸部件均可輕松拆卸
◆所有擠出參數都可以記錄,滿足配方和批次報告、審計跟蹤且適用于 PAT(過程分析技術)
◆設計符合 GMP 和 CFR 21 11的要求,提供FAT、SAT、IQ/OQ整套驗證文件




















